賽帕利單抗注射液（譽(yù)妥?）正式上架圓心科技集團(tuán)旗下專業(yè)DTP藥房

? ? ? ? 2021年8月30日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，由廣州譽(yù)衡生物科技有限公司申報(bào)的賽帕利單抗注射液（zimberelimab injection）正式獲得了上市批準(zhǔn)，用于治療二線以上復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息

? ? ? ?賽帕利單抗注射液（譽(yù)妥?）正式上架北京圓心科技集團(tuán)股份有限公司旗下多家專業(yè)DTP藥房，9月29日，重慶圓心妙手大藥房和西安圓心大藥房完成了賽帕利單抗注射液藥品交付服務(wù)。（重慶圓心妙手大藥房上架圖片）（重慶圓心妙手大藥房完成藥品交付服務(wù)）（西安圓心大藥房完成2單藥品交付服務(wù)）

? ? ? ? 2021年9月29日，重慶圓心妙手大藥房和西安圓心大藥房藥師用專業(yè)且有溫度的藥學(xué)服務(wù)，為患者指導(dǎo)用藥，并提供健康生活建議，完成了患者藥品交付服務(wù)。兩位藥師和患者達(dá)成共識(shí)，將全程參與到患者的長(zhǎng)期病程管理中，增強(qiáng)患者依從性，提高治療質(zhì)量。

商品信息

【產(chǎn)品名稱】賽帕利單抗注射液
【商品名/商標(biāo)】譽(yù)妥
【規(guī)格】120mg(4ml)
【適應(yīng)癥】賽帕利單抗注射液用于二線及以上復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。
【生產(chǎn)廠家】無(wú)錫藥明生物技術(shù)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】廣州譽(yù)衡生物科技有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20210034

注：本品需憑合格處方購(gòu)買(mǎi)，須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，具體每次使用劑量，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。不良反應(yīng)、緊急、注意事項(xiàng)等詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。詳細(xì)藥品信息可咨詢或撥打文末藥房電話。

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? ? ? 賽帕利單抗注射液是由譽(yù)衡生物委托藥明生物開(kāi)發(fā)的，是中國(guó)率先使用國(guó)際先進(jìn)的轉(zhuǎn)基因大鼠平臺(tái)（OmniRat?）自主研發(fā)的全人源抗PD-1單克隆抗體。
在II期臨床研究中，根據(jù)研究者評(píng)估的最新結(jié)果，賽帕利單抗注射液（譽(yù)妥?）治療經(jīng)過(guò)二線以上系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者，客觀緩解率（ORR）高達(dá)92.86%，疾病控制率（DCR）達(dá)到96.43%，且安全性良好[1]。
? ? ? 2020年1月，譽(yù)衡生物遞交了首個(gè)適應(yīng)癥（復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤）的上市申請(qǐng)，并于2021年8月25日正式獲批。2020年5月，賽帕利單抗首次入選2020版《CSCO淋巴瘤診療指南》，并獲得專家的II級(jí)推薦。2021年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）將賽帕利單抗注射液納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為接受過(guò)一線或以上含鉑標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移、PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（CPS≥1）宮頸癌。
參考文獻(xiàn)：
[1]Yuqin Song, Jun Zhu, Ningjing Lin, et al. Blood 2020; 136 (Supplement 1): 17.?

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