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武田中國(guó)宣布一款全新機(jī)制的人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)(注射用維得利珠單抗)被列入第一批臨床急需境外新藥名單,獲得加快審評(píng)。在中國(guó),Entyvio IV(安吉優(yōu),vedolizumab,注射用維得利珠單抗)于今年3月獲得批準(zhǔn),它的上市不僅為臨床醫(yī)生帶來(lái)更多的治療選擇,更能幫助IBD患者帶來(lái)健康生活的希望。
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安吉優(yōu)(注射用維得利珠單抗)
商品信息
【商品名】安吉優(yōu)
【通用名】注射用維得利珠單抗
【規(guī)格】300mg/1瓶/盒
【廠(chǎng)家】TakedaPharmaceutical Company Ltd.
【適應(yīng)癥】潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
【儲(chǔ)存條件】2-8℃
注:本品需憑合格處方購(gòu)買(mǎi),須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,具體每次使用劑量,謹(jǐn)遵醫(yī)囑。不良反應(yīng)、緊急、注意事項(xiàng)等詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。詳細(xì)藥品信息可咨詢(xún)或撥打文末藥房電話(huà)。
安吉優(yōu)(維得利珠單抗)的適應(yīng)癥
【適應(yīng)癥】
潰瘍性結(jié)腸炎UC:適用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子? ?α(TNFα)抑制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)? ? 性潰瘍性結(jié)腸炎的成年患者。
克羅恩病CD:適用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子? (TNFα)? 抑制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性 克羅恩病的成年患者。
什么是炎癥性腸病
炎癥性腸病(IBD)是一種病因尚未明確的慢性、非特異性腸道炎癥性疾病,主要包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD),是一種慢性、進(jìn)展性、反復(fù)發(fā)作的疾病[2]。預(yù)計(jì)到2025年,我國(guó)的IBD患者將達(dá)到150萬(wàn)人[1]。目前用于治療中重度炎癥性腸病的方案有糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑[2],但患者治療仍不達(dá)標(biāo)。
從安吉優(yōu)(注射用維得利珠單抗)納入第一批臨床急需境外新藥名單到它的快速獲批,這充分顯示了中國(guó)政府加速引入創(chuàng)新藥物、不斷提高人民健康生活的決心。
[1].Danese S et al.? Gastroenterology. 2015
[2].中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組. 炎癥性腸病診斷與治療的共識(shí)意見(jiàn)(2018年·北京)[J]. 中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志, 2018(9).?
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