PD-1特瑞普利單抗在鼻咽癌中的療效

妙手醫(yī)生

發(fā)布時(shí)間：2019-09-04閱讀量：3985次閱讀

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轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者在標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)展后治療選擇有限。是否特瑞普利單抗NPC患者中具有良好的安全性和抗腫瘤活性，需要進(jìn)一步探索。中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授等國(guó)內(nèi)多中心專家團(tuán)隊(duì)開展了相關(guān)研究。

該研究為多中心研究，共納入系統(tǒng)治療失敗的轉(zhuǎn)移性NPC患者191名，給予特瑞普利單抗治療。其中67.5%的患者接受了至少兩線系統(tǒng)治療。

臨床數(shù)據(jù)顯示，治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率90.6%，多為1級(jí)或2級(jí)，3級(jí)或更高的TRAE發(fā)生率為24%。165例可評(píng)估患者中，4例CR、38例PR，48例SD，ORR為25.5%，疾病控制率為47.1%。125例患者獲得PD-L1表達(dá)結(jié)果，PD-L1陽(yáng)性占35.2%。PD-L1陽(yáng)性患者ORR略高于PD-L1陰性患者（31.8% vs 23.4%）。此外，緩解患者的血漿EBV DNA拷貝數(shù)平均下降47倍。

研究說明：特瑞普利單抗表現(xiàn)出可控的安全性，進(jìn)一步驗(yàn)證了NPC患者接受免疫治療的獲益，值得開展進(jìn)一步臨床研究。血漿EBV DNA拷貝數(shù)量的改變可作為臨床獲益的預(yù)測(cè)指標(biāo)。據(jù)悉，基于該研究結(jié)果，特瑞普利單抗用于化療耐藥的轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)將于今年提交。??

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