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醫保目錄公布在即 國內已上市的PD-1單抗誰有戲?

妙手醫生

發布時間:2019-07-30閱讀量:2174次閱讀
溫馨提示:以下內容是針對圓心大藥房網上藥店展示的商品進行分享,方便患者了解日常用藥相關事項。請患者在用藥時(處方藥須憑處方)在藥師指導下購買和使用。

截止目前,國內已上市的PD-1單抗有5款。國家醫保目錄公布在即,此前調整方案中提到將考慮癌癥、罕見病等治療用藥,那時下備受關注的PD-1單抗是否會被考慮呢?

入國家醫保目錄,哪款PD-1單抗有戲?

2018~2019年,5款PD-1抗體陸續在中國獲批上市,其中2個來自國外藥企,分別是百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液(Opdivo,簡稱O藥)和默沙東的帕博利珠單抗(Keytruda,簡稱K藥),另外3家來自國內藥企,分別是君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)、信達生物的信迪利單抗(商品名:達伯舒)、以及今年5月底獲批上市的恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)。

值得注意的是,拓益與K藥同為黑色素瘤的適應癥,達伯舒和艾瑞卡同為復發/難治性霍奇金淋巴瘤。

按照2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案,本次醫保目錄調整將優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等;優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

可以看到,此次醫保目錄會優先考慮癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥。那么,國內已經上市的5款PD-1是否有可能納入此次醫保目錄呢?

《方案》中已明確的是,此次醫保藥品目錄調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經國家藥監局注冊上市的藥品。符合條件的都會被納入本次目錄調整考慮的基礎范圍。

依據這個時間,恒瑞PD-1應該不會納入本次醫保目錄調整隊列當中。不過業內猜測也有例外,如2018年9月發布的醫保談判目錄中,就有包含當年5月才上市的藥品。所以,一切還需看最終公布的結果。

國內已上市PD-1價格對比:一年費用最低也得9萬多

眾所周知,藥品想進入醫保目錄并非易事。醫保基金就這么多,該如何合理分配絕非小事。

此前原國家衛生部衛生經濟研究所副所長王祿生就告訴新浪醫藥,醫保目錄調整有幾大原則,例如首先藥品藥保證是安全、有效的,其次是優先考慮臨床需求量大的品種,再次藥價是醫保可以承受的,如有些天價藥就不適合進入醫保目錄等。

但是對比國內已上市的PD-1單抗定價,可以看到患者一年下來所需要花費的費用不少,即便即將公布的醫保目錄提到將癌癥等治療用藥納入,但如此高昂的費用面前,最終是否會考慮納入阻力頗大。

據新浪醫藥此前整理,國內已上市的PD-1單抗在綜合贈藥援助之后,患者一年所花費的費用最低也需要9.36萬。見上圖,君實生物拓益的定價是7200元/240mg(支),折合為30元/mg。患者一年的治療費用是18.72萬元。如果患者符合慈善贈藥的條件,在獲得慈善贈藥的情況下,一年的治療費用可控制在9.36萬。

近年來,醫改、藥改中多次提到“騰空間”策略,例如通過集中采購等手段將藥品的虛高價格降下來,騰出空間用于調整醫療服務價格等;在醫保目錄上,也提到將踢出“臨床療效不明確、每年消耗成百上千億醫保資金的輔助用藥”,給腫瘤治療藥品等救命藥騰空間。從這些政策信號中可知,腫瘤治療用藥等還是有機會納入醫保目錄當中。

高昂抗癌藥進醫保引爭議

不過,部分業界人士、網民對高昂抗癌藥進入醫保目錄質疑不斷,甚至有“200人看病錢給1人抗癌公平嗎?”等此類的討論。

一些醫生代表也不太贊成,某醫生大V在微博發文稱收到疑似投票支持某某單抗入醫保的消息,對此,她回應道:“新一輪的PD1抑制劑角逐醫保開始,我還是反對的,建議走慈善贈藥模式。”不支持態度中,主要還是認為其浪費有限的醫保資源。

醫保局此前公布的數據顯示,2018年我國醫保基金共支出1.76萬億元,平均每季度支出4400億元,其中靶向藥占醫保支出的0.24%。這也很難說靶向治療的癌癥患者“擠占”了非腫瘤患者的醫保資源。

結合此前有關抗癌藥納入醫保消失的聲音,可以看到,不管是從納入醫保目錄之前,還是在納入醫保目錄之后,抗癌藥進入醫保目錄并且真正服務到這部分患者,所要解決的阻力都不小。

(注:據相關公開資料整理)

以上內容僅供參考

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