尚言健康
“十年磨一劍,礪得梅花香”。12月16日,國家藥品監督管理局發布公告,正式批準一力制藥股份有限公司的1類中藥創新藥虎貞清風膠囊的上市注冊申請。虎貞清風膠囊,是在臨床經驗方基礎上由暨南大學生命科學學院王一飛教授、李久香教授團隊用二十年時間研制的中藥創新藥,由中國科學院廣安門醫院姜泉主任擔任PI,南方醫科大學生物統計系陳平雁教授作支持,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度急性痛風性關節炎(中醫辨證屬濕熱蘊結證)的治療,藥品上市許可持有人為一力制藥股份有限公司。業界普遍認為,憑借安全性、有效性證據,虎貞清風膠囊在批準上市后將為臨床痛風患者提供更優的治療選擇。
2005年以來,我國批準的1類獨家品種共有28個,其中1.1類獨家品種僅有13個。 從上述規定中可以看出,國家一類新藥具有非常高的創新性,代表了我國藥品注冊分類中藥物創新的最高水平。創新藥的研發是一個極其漫長和艱辛的過程,并且充滿了不確定性。“總書記”曾指出:中醫藥學凝聚著深邃的哲學智慧和中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗,是中國古代科學的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙,在促進文明互鑒、維護人民健康等方面發揮著重要作用!“一力制藥”積極響應國家的號召,一直秉承著“一切為人類健康而努力”的企業使命,遵循中醫藥發展規律,傳承精華,守正創新。深入發掘中醫藥寶庫中的精華,推進產學研一體化,推進中醫藥產業化、現代化,為中醫藥走向世界貢獻綿力!
最后,向每一位中醫藥創新者致敬!
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