安適利（注射用維布妥昔單抗）正式獲批用于成人CD30陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL）和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治療。今天7月23日，預(yù)計(jì)未來(lái)幾天全國(guó)各（DTP）專業(yè)藥房將陸續(xù)上架銷售。

淋巴瘤已是中國(guó)死亡率較高的十大惡性腫瘤之一1。針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤治療手段有限，安適利（注射用維布妥昔單抗）的獲批將為中國(guó)CD30陽(yáng)性淋巴瘤治療藥物領(lǐng)域的開啟了精準(zhǔn)治療新時(shí)代，為患者帶來(lái)治療新選擇。

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2020年5月14日，武田中國(guó)宣布旗下靶向創(chuàng)新藥物安適利?（注射用維布妥昔單抗）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)，獲批適應(yīng)癥為成人CD30陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL）和 復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治療。

安適利（注射用維布妥昔單抗）由靶向CD30的單克隆抗體連接一種抑制微管的細(xì)胞毒藥物（單甲基澳瑞他汀E，MMAE）組成，可在血液中穩(wěn)定存在，精準(zhǔn)殺滅表達(dá)CD30的腫瘤細(xì)胞2。該產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗(yàn)豐富，真實(shí)世界循證依據(jù)充分，療效久經(jīng)驗(yàn)證。此前，美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南已將維布妥昔單抗推薦為標(biāo)準(zhǔn)治療藥物3,4，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南亦將其納入臨床選擇范圍5。

淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，是70多種不同亞型的“淋巴瘤家族”的統(tǒng)稱11。目前數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)每年大約有9.3萬(wàn)人被診斷為淋巴瘤，每年有超過5萬(wàn)人死于這種癌癥1。目前，針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤治療手段有限，患者生存狀況不容樂觀。

“數(shù)十年來(lái)，中國(guó)復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤的治療方案選擇范圍較窄，患者普遍面臨生存期短、生活質(zhì)量差等問題。間變性大細(xì)胞淋巴瘤和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤都是表達(dá)CD30的淋巴瘤亞型，我們期待，作為靶向CD30的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物，維布妥昔單抗為中國(guó)CD30陽(yáng)性淋巴瘤治療藥物領(lǐng)域開啟了淋巴瘤精準(zhǔn)治療的新時(shí)代。”

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[1]The Global Cancer Observatory. China factsheets. 2019.

[2]Francisco J. A., et al. cAC10-vcMMAE, an anti-CD30–monomethyl auristatin E conjugate with potent and selective antitumor activity. Blood 2003; 102 (4): 1458–1465.

[3]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Hodgkin Lymphoma (Version 1.2020)

[4]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: T-Cell Lymphomas (Version 1.2020)

[5]中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南（2019）

[6]Pro, B., et al. Brentuximab Vedotin (SGN-35) in Patients With Relapsed or Refractory Systemic Anaplastic Large-Cell Lymphoma: Results of a Phase II Study. Journal of Clinical Oncology 2012 30:18, 2190-2196.

[7]Pro, B., et al. Five-year results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large cell lymphoma. Blood vol. 130,25 (2017): 2709-2717.

[8]Younes, A., et al. Results of a Pivotal Phase II Study of Brentuximab Vedotin for Patients With Relapsed or Refractory Hodgkin"s Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 2012 30:18, 2183-2189.

[9]Chen R., et al. Five-year survival and durability results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Blood 2016; 128 (12): 1562–1566.

[10]Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Brentuximab (Adcetris) for Hodgkin Lymphoma – Resubmission. 2019.

[11]WHO Classification of Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues (2016)

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