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韋立得(TAF),其被稱為"有史以來(lái)抗病毒效果最強(qiáng)的乙肝藥物""久違了十年之久的乙肝新藥""乙肝患者的新希望"……
韋立得于2018年11月8日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),作為一種每日一次的藥物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12歲及以上,體重≥35公斤)患者的治療。
韋立得TAF是作為替諾福韋酯TDF的升級(jí)版推出。
1、靶向肝臟,強(qiáng)效直達(dá)
該藥‘靶向’肝臟,能有效抗病毒,腎臟和骨骼安全實(shí)驗(yàn)室參數(shù)相較富馬酸替諾福韋酯(TDF)有所提高,轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率(抗病毒治療以后肝功能肝細(xì)胞的恢復(fù)比例)更高,為乙肝患者提供了新的希望。
2、有效性的同時(shí),更具安全性:
韋立得?不僅能夠保持與(韋瑞德?富馬酸替諾福韋酯TDF)相當(dāng)?shù)目共《警熜В遥鶕?jù)臨床試驗(yàn)顯示,患者的腎臟和骨骼安全參數(shù)也得到改善。
3、8年0耐藥記錄
TDF有非常強(qiáng)的抗病毒效果,且有8年零耐藥的數(shù)據(jù)記錄,缺點(diǎn)是長(zhǎng)期服用可能對(duì)腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點(diǎn),兼顧了療效、安全性和耐藥性。
4、更高的谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率
谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率:一般意義上指肝細(xì)胞損害恢復(fù)正常的概率,此數(shù)值越高越好。
丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)在各種病毒性肝炎的急性期、藥物中毒性肝細(xì)胞壞死時(shí),ALT大量釋放入血中,因此它是診斷病毒性肝炎、中毒性肝炎的重要指標(biāo)。肝細(xì)胞內(nèi)谷丙轉(zhuǎn)氨酶的濃度比血清高1000~3000倍。只要有1%的肝細(xì)胞壞死,便可使血中酶活性增高1倍,因此轉(zhuǎn)氨酶(尤其是ALT)是急性肝細(xì)胞損害的敏感標(biāo)志。
HBV-DNA即是乙肝病毒的脫氧核糖核酸(即乙肝病毒基因)。 HBV-DNA是HBV感染最直接、特異性強(qiáng)和靈敏性高的指標(biāo),HBV-DNA陽(yáng)性,提示HBV復(fù)制和有傳染性。HBV-DNA越高表示病毒復(fù)制越厲害,傳染性強(qiáng)。
HBV-DNA水平小于29IU/毫升就是說(shuō)體內(nèi)的病毒在最小單位下檢測(cè)不到,也就是目前體內(nèi)沒(méi)有病毒復(fù)制的患者做的分析。
總結(jié)一下,TAF能夠強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制,HBV DNA陰轉(zhuǎn)率和血清學(xué)轉(zhuǎn)換率與TDF相似,ALT復(fù)常率更高,耐藥率為0%,在安全性上TAF更高,較TDF降低了腎臟和骨骼安全性的風(fēng)險(xiǎn)。
韋立得1180元/瓶,一年多少錢?
乙肝新藥韋立得TAF,標(biāo)價(jià)為1180元/瓶,一年服藥的費(fèi)用就是一萬(wàn)四千元左右,對(duì)于很多普通家庭來(lái)說(shuō)還是很有壓力。
權(quán)威機(jī)構(gòu)用藥推薦
很多權(quán)威機(jī)構(gòu)也將其推薦為治療乙型肝炎的一線藥物。歐洲EASL指南和美國(guó)AASLD指南明確指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF。下面一張圖對(duì)比乙肝藥的療效價(jià)格等。
國(guó)內(nèi)乙肝現(xiàn)狀嚴(yán)峻!
“估計(jì)目前中國(guó)大約有8600萬(wàn)乙肝病毒攜帶者,約占全球感染人數(shù)的1/3。 如對(duì)慢性乙肝患者不進(jìn)行抗病毒治療,從2015年到2030年預(yù)計(jì)約有1000萬(wàn)人將死于乙肝相關(guān)的肝硬化和肝癌”。
隨著乙肝疫苗接種覆蓋率的增加,我國(guó)乙肝感染人數(shù)明顯下降。但是,診斷和治療現(xiàn)狀依然不容樂(lè)觀。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV藥物, 超半數(shù)慢乙肝患者從未進(jìn)行過(guò)規(guī)范的抗病毒治療,60%多的慢乙肝患者未達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)前就停藥。
知曉乙肝、規(guī)范治療是提高診斷率和治療率的關(guān)鍵,也是我們能否實(shí)現(xiàn)WHO提出的 2030年消除乙肝目標(biāo)的重要前提。
妙手醫(yī)生提醒:乙肝抗病毒治療,需在醫(yī)生指導(dǎo)下長(zhǎng)期規(guī)范用藥及隨訪,千萬(wàn)不要擅自停藥。
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