硫酸氨基葡萄糖泡騰片(OTC)

硫酸氨基葡萄糖泡騰片

Liu Suan An Ji Pu Tao Tang Pao Teng Pian

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽。

本品為白色或類白色片。

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

0.25g*6片*4板

口服。一次 500 mg（2 片），一日 3 次（進(jìn)餐時(shí)服用效果更佳），連續(xù)服用 6 周，必要時(shí)可以 6 周以上，間隔 2 個(gè)月可以重復(fù)使用。

家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08122009.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090310

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

硫酸氨基葡萄糖泡騰片(OTC)

硫酸氨基葡萄糖泡騰片

Liu Suan An Ji Pu Tao Tang Pao Teng Pian

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽。

本品為白色或類白色片。

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

0.25g*6片*4板

口服。一次 500 mg（2 片），一日 3 次（進(jìn)餐時(shí)服用效果更佳），連續(xù)服用 6 周，必要時(shí)可以 6 周以上，間隔 2 個(gè)月可以重復(fù)使用。

家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08122009.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090310

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

密封，25°C以下千燥處保存。

盒

24個(gè)月

罕見輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些患者可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用。 2.對(duì)硫酸氨基葡萄糖或者本晶任何輔料過(guò)敏的患者禁用。

詳見說(shuō)明書

1.本品可增加四環(huán)素類藥物在胃腸道的吸收， 青霉素或氯霉素的吸 收。 2.同時(shí)服用非甾體抗炎藥的患者可能需降低本品的服用劑量，或降低非甾體 抗炎藥的服用劑量。 3.本品與利尿藥可能存在相互作用，兩藥同時(shí)服用時(shí)可能需增加利尿藥的服 用劑量。 4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

骨關(guān)節(jié)炎是由于蛋白聚糖生物合成異常造成的關(guān)節(jié)軟骨退行性病變。 氨基葡萄糖是軟骨基質(zhì)聚多糖鏈和關(guān)節(jié)液聚氨基葡萄糖的正常構(gòu)成成分。體 內(nèi)和體外的研究表明，硫酸氨基葡萄糖可以刺激軟骨細(xì)胞合成生理性的聚氨基葡 萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜細(xì)胞合成透明質(zhì)酸。此外，本品還可抑制造成軟骨 損傷的酶活性，如膠原酶和磷脂酶A2的活性，抑制某些損傷組織的物質(zhì)如超氧 化物自由基的生成，抑制溶酶體酶的活性。在包括幾種不同類型關(guān)節(jié)炎模型的體 內(nèi)試驗(yàn)中，本品均顯示出輕度的抗炎作用。與非甾體抗炎藥不同，硫酸氨基葡萄 糖不抑制前列腺素的合成。 安全性試驗(yàn)顯示，本品對(duì)心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或自主神經(jīng) 系統(tǒng)無(wú)作用。 毒理學(xué)研究表明，本品有非常大的劑量安全范圍。 下列臨床前研究結(jié)果顯示，本品的最大試驗(yàn)劑量沒有或僅有很小的毒性作用， 并且此作用是可逆的，也沒有可檢測(cè)到的靶器官毒性: 1.在靜脈肌注和口服給藥的小鼠和大鼠的急性毒性試驗(yàn)中，口服最大劑量 達(dá)5000mgkg. 2.在為期4周的亞急性毒性試驗(yàn)中，家兔靜脈最大給藥量為80mngkg: 大鼠口服最大劑量為240mgkg:為期13周的亞急性毒性試驗(yàn)中，犬靜脈給藥最 大劑量為300mg/kg 3.為期52周的慢性毒性試驗(yàn)中，大鼠口服最大給藥劑量為2700mg/kg;為期 26周的慢性毒性試驗(yàn)中，犬口服最大給藥劑量為2149mgkg. 4.胚胎毒性試驗(yàn)中，大鼠和家兔的最大口服劑量為2500mgkg;生殖毒性研 究中，大鼠口服最大劑量為2149mgkg.體外致突變?cè)囼?yàn)中,濃度高達(dá)5000mn/ml; 體內(nèi)試驗(yàn)中,大鼠口服最大劑量為1592mg/kg小鼠口服最大劑量為7160mgkg.