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近日,在國內以德爾塔(Delta)變異株導致的疫情反彈之際,廣州呼吸健康研究院研究員楊子峰教授對媒體宣布,“蓮花清瘟對德爾塔變異株有抑制效果”,中醫藥再一次上了熱搜。
瀟湘晨報微博截圖
楊子峰教授提到,面對變異毒株,在先前抗疫研究基礎上繼續在診斷、治療、預防三方面進行研究:診斷是快速甄別變異株,治療是藥物研究,預防是疫苗研發。
楊子峰教授指出,在基礎研究方面,國內外各個研究機構一直都在開展藥物研發工作。“我們團隊也開展了變異株的藥物研究工作,目前來看,一些去年在抗擊新冠疫情中發揮了重要作用的中藥依然值得信賴,如‘三藥三方’(金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)的代表藥物連花清瘟和一些中藥單體對Delta變異株都有抑制效果,其中連花清瘟無論是Alpha、Beta還是這次的Delta株都顯示了穩定的體外抗病毒作用,進一步體內研究正在進行中。”
楊子峰教授補充道,“這讓我們有底氣,將有效果的藥物與疫苗相互搭配,那將實現防治新冠病毒的雙重保護。”
楊子峰教授利用診斷、病毒、免疫及藥理等多學科交叉,長期致力于呼吸病毒診斷與治療研究。楊子峰教授認為,在變異株沖擊我國的新形勢下,利用好兼具中醫特色和藥理依據的中成藥開展群防群治,具有重要的現實意義。
連花清瘟方含銀翹散與麻杏石甘湯,連翹,薄荷,麻黃,外疏衛表,佐貫眾、板藍根助銀花,連翹清熱解毒,石膏為清氣分熱之重劑,與麻黃配伍既可遏制其溫散之性,又能協同加強宣肺泄熱之效。既往主要用于抗呼吸道病毒治療。因其確切的臨床療效,已被廣泛地應用于包括甲型流感病毒感染在內的多種流感病毒感染引起的呼吸系統疾病。
2020年3月20日,廣州呼吸健康研究院楊子峰教授題在《藥理學研究》(Pharmacological Research,IF 5.572)發表題為“Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2)”(《連花清溫對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》)的文章。
Runfeng, Li et al. “Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2).” Pharmacological research vol. 156 (2020): 104761. doi:10.1016/j.phrs.2020.104761
該研究采用瑞德西韋作為陽性對照,研究連花清瘟在體外試驗中對于新冠病毒的抑制作用。與瑞德西韋類似,連花清瘟也表現在體外抑制新型冠狀病毒的復制,連花清瘟的半抑制濃度(IC50)為411.2μg/ml,瑞德西韋的IC50為0.651μM。
連花清瘟(LH)處理對SARS-CoV-2感染的Huh-7細胞炎癥介質mRNA表達水平的影響
連花清瘟處理后細胞內病毒顆粒表達顯著減少,并能可以抑制病毒感染細胞產生的炎癥因子,TNF-a,IL-6,MCP-1和IP-10的基因表達被連花清瘟抑制,且具劑量依賴關系。從體外研究來看,連花清瘟確實可以抑制新冠病毒,但是,體外研究有效,用在人身上是不是真的有效果,我們需要臨床研究來證實。
2020 年5月16日,由鐘南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士等聯合20余家醫院共同參與的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果發表于國際植物醫學領域影響因子較高的雜志《植物醫學》(《Phytomedicine》,影響因子4.18)。
Hu K, Guan WJ, Bi Y, et al. Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules, a repurposed Chinese herb, in patients with coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial. Phytomedicine. 2021;85:153242. doi:10.1016/j.phymed.2020.153242
該研究共納入284例患者,分為連花清瘟組和常規治療組,每組各142例,主要評價指標為治療14天后發熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的消失率。
研究試驗數據經過專業第三方統計分析,結果顯示連花清瘟治療組治療14天后,明顯提高主要臨床癥狀(發熱、乏力、咳嗽)消失率,治療7天達到57.7%,治療10天達到80.3%,治療14天達到91.5%。發熱、乏力、咳嗽單項癥狀持續的時間也明顯縮短,同時連花清瘟治療組明顯改善肺部CT影像學特征,提高臨床治愈率,這可能與抗SARS-CoV-2活性關系密切。
對于新冠肺炎核酸轉陰率和轉陰時間,聯合應用連花清瘟膠囊治療14天后治療組核酸轉陰率76.8%,轉陰時間為11天,與對照組比較顯示出一定的趨勢。在降低轉重型比例方面與常規治療組比較降低50%(連花清瘟治療組轉重型比例2.1%,常規治療組4.2%)。這表明在常規治療基礎上應用連花清瘟14天可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的消失率,明顯改善肺部影像學特征,縮短癥狀持續時間,提高臨床治愈率。這說明連花清瘟膠囊用于新冠肺炎患者的治療,能改善臨床癥狀并改善臨床結局。
國家衛健委此前發布了多版新冠診療方案,提出了最新的推薦診療方案,其中,國家中醫藥管理局從中醫角度提出了推薦辨證論治的中藥。
朱從磊,胡芳英. 蓮花清瘟用于病毒感染性疾病的文獻分析[J]. 宜春學院學報,2020,12:31-36+82.
宜春市第七人民醫院朱從磊去年12月也曾對42篇蓮花清瘟用于病毒感染性疾病進行文獻分析發現,顯示蓮花清瘟用于流感、COVID-19、帶狀皰疹、手足口病、皰疹性咽峽炎、呼吸道合胞病毒感染、皰疹性口腔炎、單純皰疹病毒性角膜炎臨床效果較好,其中用于COVID-19緩解發熱有效率達95.77%。結論認為,蓮花清瘟用于病毒感染性疾病具有良好的臨床療效,且已被證實可以抑制體外新型冠狀病毒活性。但文章指出關于蓮花清瘟的安全性研究較少,建議按診療方案給藥時,應考慮藥物的相互作用。
綜上,目前,僅少量體外試驗數據證實抑制體外新型冠狀病毒活性及少量普通新冠患者的緩解作用,還沒有被臨床廣泛證實有效,并且安全性方面研究較少,未來需要開展更多前瞻性、隨機對照臨床研究,進一步評估完善用藥方案的安全性和有效性。
因此,再次提醒大家,應當理性看待蓮花清瘟有效性這件事。
參考資料:
1.王新功,崔學軍,劉新生.連花清瘟膠囊治療流行性感冒的臨床療效觀察 [J].中國藥房,2008,19(27):2146.2148
2.Runfeng, Li et al. “Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2).” Pharmacological research vol. 156 (2020): 104761. doi:10.1016/j.phrs.2020.104761
3.Hu K, Guan WJ, Bi Y, et al. Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules, a repurposed Chinese herb, in patients with coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial. Phytomedicine. 2021;85:153242. doi:10.1016/j.phymed.2020.153242
4.朱從磊,胡芳英. 蓮花清瘟用于病毒感染性疾病的文獻分析[J]. 宜春學院學報,2020,12:31-36+82.
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